为非洲裔美国人和拉丁裔美国人制定和试点实施针对其文化的研究招募材料准则

背景

先前的研究支持将招募材料的文化定制作为促进少数群体参加临床试验的策略。然而，缺乏指导研究团队制作符合文化要求的材料，这可能导致少数群体的低招募率。我们描述了招聘材料指南的开发和试点测试，用于针对非裔美国人和拉丁美洲人的临床试验招聘材料的文化定制。

方法

指南制定小组由调查人员、研究人员、社区领导人和在招募和社区参与少数群体方面有经验的成员组成。招聘材料指南是根据文献、非裔美国人和拉丁裔美国人的焦点小组、团队的研究经验和社区顾问委员会的指导制定的。为了评估指南的有效性，我们进行了一项试点研究，比较了两家使用文化定制和非定制Facebook横幅广告的机构的广告点击率和注册结果，以“阿司匹林剂量:以患者为中心的评估效益和长期有效性的试验”(适应性)研究。

结果

焦点小组得出了五个主题:(1)在招聘工作中采用多样性和包容性;(2)利用多种招聘渠道，以增加覆盖面和可能的参与;(3)增加“步法”;(4)针对特定群体的信仰和价值观进行个性化的推广和招聘;(5)将招聘信息与语言偏好和学习参与动机结合起来;(6)明确参与的激励措施。指导方针是:1)包容;2)使用各种形式的媒体;3)采取个性化的方法;4)将招聘信息与参与研究的动机结合起来; 5) specify incentives; and 6) get out into the community. Additional guidelines were developed addressing specific considerations for images and language when targeting African American and Latino populations. Pilot study results demonstrated that clicks per impression ratio (0.47 clicks per impression vs. 0.03 clicks per impression) and the percentage of African American enrollment were significantly higher when using tailored compared to non-tailored ads (12.8% vs. 8.3%, respectively).

结论

招募材料指南提供了切实可行的建议，以更有效地接触到不同人群参与临床试验。我们的初步数据支持使用这些指南作为一种策略，以加强招募少数群体进入临床研究。

在美国，种族和少数民族群体之间的健康差异是众所周知的，文献中有大量记录[1，2］．通过确定有效的疗法，可以进行临床试验，以帮助改善健康结果。然而，由于临床试验参与率低，这些疗法在种族和少数民族群体中往往没有得到充分的检验[3.，4］．参与率低限制了研究结果的普遍性，降低了治疗方案的可接受性，并影响了健康结果的相关性[5，6，7，8］．这些差异可能进一步加剧健康结果方面现有的差异。

与在临床试验中招募种族和少数群体相关的基本问题众所周知，但很少有基于证据的干预措施能够克服这些问题。参与者层面的主要障碍与临床试验的认识、参与的机会和与接受有关的因素有关，包括对研究和医学界的不信任，这源于长期的虐待和虐待历史，如在塔斯基吉梅毒研究中遇到的非裔美国人[9，10，11，12，13］．同样，实施招聘策略也存在障碍，包括翻译或调整文件的读写水平所需的资源和专业知识有限，根据文化量身定制招聘策略的专业知识有限，来自代表性不足群体的研究人员或工作人员很少(如果有的话)，以及与服务代表性不足的种族/民族群体的社区组织的长期关系不足[14，15，16］．

最近对少数群体招聘和保留战略的审查表明，需要采用多种招聘方法，因为没有“一刀切”的方法[17，18，19］．根据文化量身定制的信息传递在促进研究中代表性不足群体的招募方面显示出了希望;但是，需要有循证准则来支持制定和使用文化上适当的征聘材料和做法。Facebook现在普遍用于招募研究参与者，近69%的美国成年人称自己是Facebook用户[20.，21］．在美国两个最大的少数群体中，非洲裔美国人(74%)和拉丁裔美国人(72%)的比例很高[20.］．此外，Facebook还允许研究人员向目标受众投放广告。这是一个理想的平台，可用于测试文化上适当的指导方针的影响，其目标是加强少数群体的招聘。

在美国国立卫生研究院推进转化科学国家中心的资助下，招募创新中心(RIC)于2016年启动，以帮助临床研究团队应对招募和留住临床试验参与者的挑战，包括招募代表性不足的人群[22］．为了加强非裔美国人和拉丁裔美国人的临床试验招募实践和参与，我们描述:1)针对非裔美国人和拉丁裔美国人的招募材料指南的制定，2)评估指南有效性的试点研究结果。

为了制定基于经验的指南，为非裔美国人和拉丁裔美国人量身定制文化招聘材料，我们:(1)调查文献，以收集关于临床试验中种族和少数民族群体招聘策略的见解;(2)对非裔美国人和拉丁裔美国人进行焦点小组讨论，以确定改进招聘材料的方法;(3)根据RIC社区咨询委员会(CAB)的意见，为少数群体制定招聘材料指南;(4)根据这些指导方针制定了一项社交媒体活动，并在试点研究中进行了评估。总的来说，我们的研究团队在招募非裔美国人和拉丁裔美国人的临床试验方面拥有专业知识，这也被用于指导方针。这项工作得到了范德比尔特大学的机构审查委员会(IRB)的批准。

阶段1。文献综述

我们回顾了使用文化裁剪作为一种策略来促进招募临床试验中代表性不足的人群的文献。我们搜索了截至2017年5月31日在PubMed、CINAHL和Web of Science上索引的文章，使用了受控词汇和文本词的组合(见附加文件)1)．关于使用文化量身定制的招募材料作为增加临床试验中代表性不足人群入选的策略的有效性的文章也包括在综述中。结果以叙述格式总结(见附加文件)1)．这些文献的结果被用于制定指南的初步草案。

第二阶段。焦点小组

研究设计与设置

我们采用了定性、现象学研究设计，以更好地理解非裔美国人或拉丁裔美国人在研究招募材料中的需求和偏好，以激发研究兴趣。我们进一步就样本招聘材料征求意见，以更好地了解参与者对招聘材料的偏好。这项研究是在田纳西州中部进行的。COREQ核对表为本研究报告提供了信息[23］．该研究的这一部分得到了范德比尔特大学和芝加哥大学伦理委员会的批准。

采样和招聘

采用有目的的抽样方法来选择参与者。招聘方法包括社区卫生教育工作者和社区卫生中心的社区项目经理发送电子邮件和面对面邀请，以及在当地社区卫生中心分发传单和通讯。其他招聘机制包括ResearchMatch [24以及大学和社区合作伙伴的电子邮件列表。为了进一步协助征聘拉丁美洲人，雇用了在征聘少数群体方面具有丰富经验的社区参与专家。焦点小组参与者的入选标准是:1)说英语、西班牙语，或说双语(如果是拉丁裔);2)非裔美国人或拉丁裔;3) 18岁以上。在确保异质性的同时，使用包含教育、年龄、性别、种族/民族、文化程度和互联网使用等变量的筛选工具对参与者进行筛选。参与者可以选择自认为是非裔美国人和拉丁裔美国人。

程序

2018年1月至3月，我们在社区环境(如图书馆、社区中心、教堂)进行了6次面对面的焦点小组讨论。三组包括非裔美国人，三组包括拉丁美洲人。各组持续90 min。一名广泛的、经过质量培训和经验丰富的博士级女性研究员(JCE合著者)和一名在开展质量焦点小组方面受过培训的硕士级社区卫生教育工作者担任主持人。他们与参与者的种族/民族是一致的，因为过去的研究表明，缺乏多样化的工作人员可能会影响多样化样本中的研究参与和保留[25］．研究小组的成员与社区组织的领导人已有关系，社区成员就是在这些组织中被招募的。研究小组的两名成员在场——一名做实地记录，另一名负责后勤工作。焦点小组是标准化的介绍，然后是书面同意程序，一个简短的调查以获得额外的社会人口统计数据，然后是讨论。主持人指南是由研究团队开发的。讨论的焦点是对某一研究的招聘材料的反馈，如何让招聘材料获得更广泛的受众，以及如何让参与者更有可能自愿参加研究。问题还包括对招聘材料的印象和改进建议。参与者获得了价值50美元的礼品卡。焦点小组被录音，逐字转录，并去识别以进行分析。那些用西班牙语进行的活动被译成了英语。 Transcripts were not returned to participants to provide feedback. Survey data were entered into REDCap, a secure, web-based electronic data capture application for building and managing surveys and databases [26］．

数据分析和建立可信度

描述性统计采用SPSS第25版。芝加哥大学的两位受过质量训练的NORC分析师分析了焦点小组数据。采用归纳、演绎的主题分析方法对数据进行分析。建立分级编码框架的基础是:1)对招募少数群体进行临床研究障碍的文献综述，2)确定与招募材料的感知、首选招募方法和临床试验参与可能性相关的主要编码的焦点小组协议。使用NVivo软件，每个分析师独立编写了六个焦点小组的文本。编码框架根据新出现的主题进行了更新。这一过程一直进行到编码饱和。在每周的数据审查会议上，我们审查了编码的抄本并讨论了突发主题。讨论了分歧，并就主要调查结果达成了共识。确保可信度的策略是厚厚的、丰富的描述(即，非裔美国人和拉丁裔美国人对研究招聘材料的经验和需求的详细描述)和同行汇报(即，NORC的两名定性数据分析师，他们是团队外部的，促进数据被公正地分析)。

第三阶段。为非裔美国人和拉丁裔美国人制定招聘材料指南

使用第二阶段的文献和主题，针对非裔美国人和拉丁裔美国人的招聘材料指南是由一个由调查人员、研究人员和社区领导人组成的团队制定的，其中包括在招聘和保留以及与少数群体的社区参与方面具有丰富经验的成员。指南是使用迭代过程开发的，并根据文献、团队的经验和焦点小组的反馈制定的。团队定期开会讨论指南并对其进行排序，根据需要提出建议和修改。根据Kreuter等人的说法，每次会议之后，在确保使用语言、证据、社会文化、周边和参与者策略的指导方针在文化上适当的情况下，产生新的迭代。[27］

与RIC CAB举行了一次会议，就准则提出意见并获得反馈。由12名成员组成的RIC CAB是一个在种族、民族和地理上不同的团体，代表各种社区组织，包括卫生、社会服务、信仰和宣传，包括患者、护理人员和过去的临床试验参与者。他们有丰富的经验与学术研究人员合作，吸引不同的社区成员作为研究参与者和研究伙伴。总的来说，委员会成员认为这些建议是清楚的，并建议不进行排名，因为它们同样是必要的。CAB建议将建议分组为主题，同时合并其中两个主题。其他的建议是增加或删除两个建议的具体建议，以确保理解。举行了最后一次会议，最后确定非裔美国人和拉丁裔美国人的征聘材料准则。

第四阶段:对非裔美国人和拉丁裔美国人实施招聘材料准则

在适应性研究中，我们对非裔美国人进行了文化定制与非定制的招聘材料和使用社交媒体的招生渠道的比较研究。适应性研究是一项大型、实用的试验，利用PCORnet确定用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者二级预防的最佳阿司匹林剂量[28］．这项研究是通过将我们定制的材料嵌入到正在进行的研究中来完成的。具体来说，适应性研究的杜克临床研究所网站作为干预网站，招募材料和渠道采用非裔美国人和拉丁美洲人的招募材料指南进行调整，并嵌入到他们目前正在进行的研究中。范德比尔特大学医学中心作为对照地点，那里的招聘材料是通用的。这项研究得到了范德比尔特大学和杜克大学的机构审查委员会的批准。

招聘材料和分销渠道的开发和/或文化定制

位于田纳西州孟菲斯市的雷德蒙德营销和设计公司被聘请与招聘创新中心(RIC)合作，为每个网站开发用于社交媒体活动的营销材料。RIC进行了一个迭代的过程来开发广告，并在文化上调整现有的招聘材料，包括网页、传单、信件、电话脚本和招聘电子邮件。最初，RIC将材料的阅读水平从大约12年级水平降低到7年级水平。

第二步是根据非裔美国人和拉丁裔美国人的招聘材料指导方针，在杜克大学的招聘过程和材料进行文化定制。新定制的材料是基于焦点小组的调查结果，以及RIC和雷德蒙德团队成员在招募少数群体方面的丰富经验，以及通过当前和以前的数字活动开发过程获得的知识。见表1查看Facebook的横幅广告样本。的雷德蒙公司反复设计了社交媒体活动。研究小组成员之间举行了会议雷德蒙讨论变更和提出额外的修改。每次会议结束后，新迭代的广告连同活动计划、媒体投放和项目报告都被制作出来。这些项目的产生使用了社会文化、语言、周边和成分参与策略[27］．最后召开了一次会议，以确保该项目在文化上是合适的，并包含所有的反馈。

社交媒体活动的实施

从2019年1月28日到5月15日，我们实施了一个为期4个月的社交媒体活动。位于北卡罗莱纳州罗利-达勒姆地区和田纳西州纳什维尔的非裔美国人成为招募目标。选择这些地区是因为它们的多样性程度。资格标准包括年龄超过40岁和非裔美国人。为Facebook开发的横幅广告可以被视为台式电脑、移动设备或平板电脑上的印象。广告在每个地点25英里半径内实施。参与者被引导到研究网页，在那里他们可以注册参加研究。表格2提供满足资格标准和每周时间表的Facebook用户。

评价

有两种形式的数据收集来确定社交媒体活动的影响。第一个雷德蒙监控横幅广告的点击率或点击率。点击率提供了从正在服务的横幅广告到URL页面的实际点击率计数。由于该研究被嵌入到“适应性研究”中，杜克大学和范德比尔特大学的研究团队监测并报告了每个站点的非裔美国人的招聘率。具体来说，在2019年1月28日至2019年5月15日期间，杜克大学网站使用文化定制的横幅广告监测了招聘率。对于范德比尔特网站，在2019年2月20日至2019年4月3日期间使用非定制广告监测了招聘率，然后在2019年4月11日至2019年5月15日期间交叉使用了文化定制广告。使用SAS软件9.4确定每个场址的征聘率时使用了描述词(即频率、百分比)。

焦点小组

共有64名焦点小组参与者，其中29名是非裔美国人，35名拉丁裔。没有参与者认为自己既是非洲裔美国人又是拉丁裔美国人。所有参与者都完成了焦点小组。在拉丁裔参与者中，71.4%会说西班牙语，28.6%会双语(英语和西班牙语)。在这两个种族子类别中，超过一半的参与者来自大的地理区域，并且是女性(见表3.)．不同种族在语言偏好上存在显著差异。

在各个重点小组中，确定了关于招聘材料的考虑和接触不同人群的做法的六大主题。我们将在下面简要描述每个主题。

主题1。在招聘工作中采用多样性和包容性

与会者强调必须通过征聘材料和外联工作吸引不同的听众。一些与会者强调，特别要考虑到非英语国家和老年人的机会。在拉丁裔参与者中，特别是那些说西班牙语的人，强调需要使用西班牙语。非裔美国人与会者指出，招聘材料应反映和吸引越来越多的多元文化社区所使用的语言。有嘉宾主张在招聘材料上加入电话号码和互联网地址，以满足多元文化社区成员的需要。参与者说,

“如果我没有网络，如果我不能上网，我是一个老年人，但我找到一个电话号码，我可以打电话。“你会说西班牙语吗?”“是的，所以有西班牙语服务。”你要么说西班牙语，要么说英语，随便。或者两者都说。是的，但如果一个非洲人来，他至少会说英语，不是西班牙语，而是流利的英语。所以两者都应该提供，如果你不能或不能管理互联网，你可以通过一个电话号码获得信息。”

主题2。进入多个招聘渠道，以增加接触和可能的参与

与会者指出，少数群体在获取信息方面有差异，进而在参与研究或临床试验方面也有不同的机会。建议使用不同形式的媒体，以接触更多的受众，同时促进研究参与。与会者普遍提到电子通信(电子邮件、短信)和社交媒体(Facebook、YouTube)的使用。还建议在目标人群居住的地区利用报纸、电台(带有“严肃”电台)的公益广告、广告牌和电视开展传统媒体宣传活动。不过，亦有嘉宾强调，有些人接触互联网的机会有限，或不知道如何使用互联网。此外，一些人指出，老年人可能更喜欢依靠印刷品和电视。一位与会者提出了综合多种外联战略的多管齐下的办法。参与者说,

“然后，可能因为你每天都有广告，要求研究人员来做研究。我整天在电视上看到他们，来帮我们做这个药物的研究。如果你在你的地区进行研究，多做广播。让一些人在周六的时候去城镇的不同地方，你知道那里会有人，你和一个说话很响亮的人一起分发这个，比如，如果你想要这个，帮助我们研究我们正在试图找到治愈方法的疾病，这是一本小册子。”

主题3。增加你的“步法”

各组别的与会者都强调需要以人为中心、以地点为基础的招聘方式。研究人员与社区建立关系并参与其中的想法经常被提及。特别是，研究人员需要来到人们居住的社区。一位与会者说,“你必须做一些脚踏实地的工作，把它传播到你的社区，把这个消息传播出去，因为你会让患有每种疾病的人们的家庭成员读到这篇文章，并想要参与进来。”与会者还建议，除了保健和医疗设施(如诊所、医院、WIC办公室、药房)外，在有"日常"活动的地方(如诊所、医院、WIC办公室、药房)填塞邮箱和"挨家挨户"散发传单。这些建议是基于他们的个人经验和对所在社区的了解。

与会者还讨论了在向一个城镇或城市的不同受众分发材料时需要有创造性。通常提到的做法是把药品放在容易拿到的地方，如“街角”商店柜台上的传单、药房取处方用的袋子里或通过插入日报的明信片。利用海报、传单或公告板分享信息可以发生在图书馆、住房设施(包括公共住房居民会议)、理发店或美容店、食品销售场所(如商店和餐馆)、购物中心、拉丁裔社区的商店、基督教青年会、教堂服务、卫生部门、社区活动、卫生展销会、公共汽车站和学校和大学。总的来说,参与者感到“你投入的越多，你得到的就越多。”

主题4:针对特定群体的信仰和价值观进行个性化的推广和招聘

与会者还主张对外联和征聘采取积极、个性化的办法。有个人可以当面谈谈这项研究是很重要的。与会者强调需要设立电话热线和/或现场协助，以解决问题和登记受试者。一个参与者说,“我想和一个知道他们在说什么，能告诉我为什么我应该继续这个电话的人说话。”建议包括让医生、护士或其他招募人员参加社区集会，讨论疾病和可用的临床试验，或举办研讨会，提供咨询或信息，以解决对临床试验的关注。

与会者讨论了增强个性化的消息传递类型。一些与会者强调了使用基于实力的信息传递。例如，护士可以这样说“我们有研究，我们支持你，我们帮助你。”另一个选择是使用直接申诉。一名与会者建议:在诊所里摆好一张桌子，当你进门的时候。””,让我给你解释一下，看看你能不能参与进来。一位与会者表示，招聘人员的种族或民族应该反映目标人群。作为一项招募战略，两名讲西班牙语的与会者建议采取在原籍国找到的面向社区的公共卫生预防办法，即由医生和护士小组到社区开展"医学研讨会”确定的健康问题

为了接触到讲西班牙语的人，以及其他文化上的少数群体，参与者建议提供与熟悉自己母语的人通过电话或当面交流的选项。一位与会者注意到，在当地的健康展销会上提供了很多信息，但提供者或招聘人员通常只说英语。拥有多语言的招聘人员将是有益的，使潜在的参与者能够“在接近他们时，你会更有信心，并让对方向你解释，你就能参与其中。”

与会者提出了基于他们的家庭结构、家庭组成和社区关系的见解，讨论了老年人作为家庭领导者的作用和儿童作为文化经纪人的作用。一名非裔美国参与者建议，通过针对老年人并进行面对面的推广，研究人员可以接触到多代人(即子女和孙辈)。正如这位与会者所指出的，“我们仍然控制着他们，”这是对长辈作为家庭领导和社区看门人的作用的一种观察。讲西班牙语的与会者强调在公立学校分享信息，这样孩子们就可以把信息带回家给父母，同时也在一些地方提供信息“我们为孩子去哪里，”比如儿科医生办公室。

参与者们分享说，人们会接受来自他们社区和他们觉得可信的人的信息。有关非裔美国人和说西班牙语的与会者指出，教会在他们社区的主要作用是成为属灵团契、社会联系和信息的来源“人与知识的财富。”特别是，非裔美国人与会者讨论了与教会牧师联系的重要性，以达到会员。讲西班牙语的参与者建议在拉丁裔社区的教堂服务中提供信息。一位参与者说:“如果你想让别人注意到你，去教堂吧。当牧师完成弥撒，在祝福之前，牧师允许小组交谈。你可以快速地说点什么，然后对感兴趣的人，你告诉他们，“我们后面见。“……这就是它对人们的作用。”一位与会者表示，通常情况下，口头招聘在拉丁裔社区非常盛行，这强调了信任和个人关系的重要性。

主题5:将招聘信息与语言偏好和参与学习的动机结合起来

在反思他们参与临床试验的动机时，焦点小组的参与者表示他们有参与的理由，并建议招聘材料上的信息应与他们的动机一致。参与者的参与动机各不相同。很多人说他们“想要帮助别人”，有一个“愿意参与解决方案”，和/或想要“来帮助找到治疗方法”或“拯救生命”。一个参与者说,“我们可以参与其中，或者帮助找到治疗方法。很多时候，如果其他亲属遇到了问题，我们无法为他们做什么，但我可以为治疗做出贡献，这是非常好的。”参与者进一步反思了他们的个人经历，以及患有癌症、糖尿病、肾病、镰状细胞性贫血或哮喘等疾病的家庭成员、朋友或社区成员的经历。他们表示将参与支持这些人。一个参与者说,“你可能有一个邻居的家庭成员患有这种疾病，他正在遭受这些疾病中的一种，他得到了这本小册子，然后说，“这可能会帮助我的妈妈，”或“这可能会帮助我的妹妹。”另一位与会者谈到了将潜在参与与家庭和利他主义意识联系起来的价值，他说“如果你爱的人患有疾病，你就有机会提供帮助。”这种充满情感的呼吁比一个不知名的临床医生的客观陈述更有分量，比如，“我们想从你那里得到一些信息。”

预防疾病是另一个激励因素。了解家族病史或疾病易感性将促使参与临床试验。特别是少数与会者建议在招聘材料中使用疾病流行率统计数据。一位与会者说,“我有患病的风险，这种疾病可能会让我成为志愿者。”此外，参加临床试验的一个潜在好处是可以得到预防性保健，特别是如果一个人没有健康保险的话。然而，有人指出，应解决参与并不会使人失去健康保险的关切，这种担心会对征聘率产生不利影响。与会者注意到传达这一点的重要性“任何人都可以帮忙。”知道“各种类型的人”无论语言、年龄、性别、种族/民族、宗教和公民身份的差异如何，都有价值并能对临床研究做出贡献的人将激励他们参与。

参与的动机也与招聘材料的语气和音调有关。"那些真正能够预防或因参与该项目而受益的人的奖状"将鼓励参与，就像对某一特定疾病的流行情况进行统计一样，以增加知识。非裔美国人与会者提出的具体建议包括:呼吁采取行动、保证保密、告知与会者健康教育的潜在风险和机会，以及使用清晰和可识别的标识。在语言方面，他们表示要避免使用负面的术语(如“疾病”)，使用“学习”而不是“加入”等吸引人的词汇，并包括幽默来吸引年轻人。拉丁裔参与者对图像提出了建议，包括使用与药物有关的图像、研究志愿者和科学家，以及耸人听闻的图像(如吸烟广告)。与会者提出的其他建议包括:奖状、材料中的动画、研究网站的快速响应(QR)码以及研究机构和支持机构的信息。此外，他们还说明了该研究的注册是否免费。语言方面的建议是，将“疾病”一词作为第一个词，包括目标人群中疾病风险的统计数据，并使信息更针对“你”。

主题6:明确参与激励

参与者认为补偿很重要，并理解“每个研究都有不同的补偿。”此外，许多与会者指出，补偿"这取决于研究的类型"条件,和持续时间。对一个人的时间和贡献的补偿被认为是务实的，特别是如果它涉及很长一段时间。与会者强调，贡献自己的时间，即使只有几个小时，也可能意味着错过其他创收机会或个人责任。正如一位与会者指出的那样，“好吧，如果你们要让我在医院里住上两个星期，我当然想要得到我付出的时间的补偿。我的意思是，我错过了生活的一部分。”在一个焦点小组中，有两名参与者愿意免费参与，注意到的价值“学习”。一位与会者甚至表示，了解研究结果及其是否有益是一种激励。在非裔美国人中，强调了对参与动机的明确描述。

参与者报告说，参加以前的[未指明的]研究获得了奖励。激励措施包括食物、礼品卡和t恤。激励被确定为参与研究的动机，一名参与者表示需要100美元的激励。然而，另一名参与者对高价值的激励表示谨慎，因为这意味着如果涉及更大的风险。参与者说,“数字越大，我越担心……我们说的是600美元。”我想，“哇，他们要给我吃什么?”他们为什么要给我600美元?他们会给我什么呢?”

第三阶段。最后的指导方针

通过重点小组和文献，已经确定了一些切实可行的建议，以改进少数群体的征聘方法，并通过建议在何处放置材料以及如何接触和激励人们来接触感兴趣的目标人口。此外，还应遵循卫生知识普及准则，包括使用6^th到8^th年级阅读水平，避免连字符，使用短词和动作动词[29，30.］．我们总结了针对自认为是非裔美国人或西班牙/拉丁裔的潜在参与者制定招聘材料的文化指南，以及针对每个群体的具体指南。见表4参考指南，指南的应用，以及适当时映射到指南的文化区域，使用Kreuter等人。[27] cultural-targeting策略。

第四阶段试点研究

定制广告(如杜克网站)的每印象点击率明显高于非定制广告(如范德比尔特大学医学中心)。见图。1．在杜克大学，从2019年1月28日到2019年5月15日，有117名参与者注册。大多数是白人(n = 98)，其次是非裔美国人(n = 16)，其他(n = 1)和未知(n = 2)。在范德比尔特大学医学中心网站，在2019年2月20日至4月3日期间，有60人(55名白人，5名非洲裔美国人)使用非定制广告注册，而在2019年4月11日至5月15日期间，有58人(52名白人，6名非洲裔美国人)使用定制广告注册。具体来说，12.8%的非裔美国人在杜克大学的试验点(即干预试验点)注册，而在范德比尔特大学医学中心(即对照试验点)注册的非裔美国人只有8.3%。

增加少数群体的临床试验参与是必要的[31]，而根据文化量身定制的招聘指导方针的发展显示出前景[32］．我们采用多层次的方法为少数群体制定了文化上合适的招聘材料指南。与应用文化目标策略开发招募材料相关的文献作为指南开发的基础，将非裔美国人和拉丁裔美国人的投入与增加临床试验招募材料覆盖的策略相结合。这使我们能够共同制定出深深扎根于非裔美国人和拉丁裔美国人文化中的指导方针。

研究继续探索增加少数群体招聘和留住的策略，包括文化剪裁的影响[17，18，19］．例如，霍夫曼及其同事的一项研究[32]发现，在一项减肥干预研究中，通过安排基线访问评估，社会文化招聘媒体的使用，包括与文化相关的广告、社区伙伴关系和社会文化活动(如涉及黑人历史月的活动)在促进兴趣方面比非社会文化媒体更有效。与过去的研究相似[33]，我们发现非裔美国人和拉丁裔美国人更倾向于多样化而有针对性的招聘策略和传播招聘材料的多渠道。此外，他们强调有必要具体规定激励措施，这是文献中一个新出现的主题[34］．有趣的是，与会者强调了研究人员及其团队与社区直接互动的需要和策略。在研究过程的不同层次的文献中也看到了类似的发现[35］．招聘材料与参与研究的动机相一致的新发现表明，需要对目标受众、他们的文化和参与的原因有一个清晰的理解。我们的研究发现，非裔美国人和拉丁裔美国人在招聘需求方面确实存在差异。例如，非裔美国人要求在招聘时使用标识，这可能反映出他们需要确定来源是否值得信任。这是一个重要的概念，因为对研究的不信任和不信任是参与研究最常被引用的障碍之一[9，10，11，12，13］．在拉丁美洲人中，对材料上各种图像的需求可能反映出语言障碍，并可能增加理解，从而影响有关参与研究的决策[36］．

过去的研究在文化靶向招募策略对临床试验招募率的应用上产生了不同的效果。例如，虽然一项研究发现，在直接邮寄的招聘信中使用针对种族的声明可以提高少数民族女性的回复率[37]，另一项研究报告称，在招聘信中加入有关健康风险和差异的种族/族裔特定信息并不影响筛选或招生[38］．在评估文化剪裁招聘材料的影响的研究中，可能存在多种因素导致结果的差异，包括人口差异和文化剪裁如何应用于更深层次的文化方面的不一致[27］．据我们所知，我们是第一个为招聘材料制定文化剪裁指南，并评估在临床试验中应用该指南对招聘的影响的人。我们选择使用Facebook平台来测试针对非裔美国人和拉丁裔美国人的招聘指南，这是基于先前支持使用该平台作为招聘工具，在特定地理区域接触不同受众的研究。39，40，41］．在我们的样本中，我们观察到收到有文化针对性的招聘材料的非裔美国人的招聘率有所上升。这些发现表明，基于这些指导方针为非洲裔美国人和拉丁裔美国人量身定制的招聘材料可以提高非洲裔美国人的招聘率。我们的研究进一步支持Facebook作为促进社区健康的沟通渠道，在我们的案例中，增加非裔美国人参与临床试验的比例。未来的研究应该在更大的样本和少数群体和研究项目中探索这些指南的应用。

优势和局限性

本研究的一个主要优势是应用文化目标方法为非裔美国人和拉丁裔美国人制定招聘材料指南。让社区参与，倡导他们在研究招募方面的需求，让研究人员了解如何接近社区参与研究，这可能是研究人员和非裔美国人和拉丁美洲人等代表性不足的研究群体之间建立信任的策略[42］．另一个优点是，这是一项多地点研究，增加了普遍性[43］．本研究确实存在局限性。虽然我们的指南是针对少数群体制定的，特别是非洲裔美国人和拉丁裔美国人，但我们的试点研究只在非洲裔美国人中测试了这些指南。这反映了适应性学习小组没有能力回应那些不会说英语的人。未来的研究需要探索这些指导方针在寻求招募拉丁裔社区成员的研究中的应用。其次，我们的试点研究在一个在线平台上测试了这些指南，这可能会造成“数字鸿沟”(特别是在互联网接入方面)[44]，这将影响到受益最多的目标群体。第三，很难确定招聘率的变化是否仅仅是因为实施了针对文化的广告;然而，使用对照组增加了这种可能性。最后，由于我们的研究被嵌入到一个正在进行的研究中，我们在使用的招聘策略以及从每个参与者身上获得的数据方面受到了限制。

我们制定了针对非裔美国人和拉丁裔美国人的招聘材料指导方针，使用文化目标战略。我们确定了提高非裔美国人和拉丁裔美国人接受度的领域，以及非裔美国人招聘材料的有效性。其他人也可以应用这些准则，为编制旨在加强其他少数群体的征聘工作的征聘材料提供资料。这最终可能增加参与研究的多样性，并可能改善健康结果。

为了保护参与者的隐私和机密性，目前研究过程中生成和/或分析的数据尚未公开。焦点小组记录虽然已被识别，但仍可能包含可用于将参与者的评论与其身份联系起来的信息，根据范德比尔特大学医学中心的外部数据共享政策，这些记录被视为具有个人可识别健康信息或研究健康信息的人类数据。因此，在没有数据共享协议和参与者同意的情况下，它们不能分发给外部实体。但根据合理要求，通讯作者可提供摘要数据。

适应性强:

阿司匹林剂量:一项以患者为中心的试验，评估疗效和长期有效性

ASCVD:

动脉粥样硬化性心血管疾病

出租车:

社区咨询委员会

弗拉维奥-布里亚托利:

脸谱网

IRB:

机构审查委员会

NCATS:

国家推进转化科学中心

国家卫生研究院:

国家卫生研究所

里克:

招聘创新中心

作者要感谢Patricia Lee女士，MLS，她对文献综述的贡献，包括制定搜索策略和协助证据总结。我们还要感谢芝加哥大学NORC对焦点小组数据的分析，以及雷德蒙设计服务有限责任公司在开发和实施Facebook活动方面所做的工作。最后，我们感谢招聘创新中心社区顾问委员会和社区成员为本研究提供的见解。

这项工作得到了美国国立卫生研究院(NCATS/NIH)国家先进转化科学中心的支持，奖金编号为U24TR001579。通过NCATS/NIH UL1 TR000445提供了对REDCap数据库的支持。NCATS/NIH在稿件的策划和概念化中没有发挥作用，没有参与稿件的撰写，也没有在提交稿件的决定中发挥作用。

作者和联系

1. 梅哈里医学院内科，1005 Dr. D. B. Todd Jr. Blvd。，纳什维尔，美国田纳西州

   詹妮弗Cunningham-Erves

2. 美国田纳西州纳什维尔，范德比尔特大学医学中心知识管理、战略和创新中心

   希拉诉Kusnoor

3. 生物医学信息系，范德比尔特大学，纳什维尔，美国

   Sheila V. Kusnoor & Paul A. Harris

4. 梅哈里-范德比尔特联盟，范德比尔特大学医学中心，纳什维尔，田纳西州，美国

   维多利亚·维拉塔-吉尔和莎拉·c·斯托林斯

5. 美国田纳西州纳什维尔，范德比尔特大学医学中心医学系

   Jabari S. Ichimura & Consuelo H. Wilkins

6. 范德比尔特医学和公共卫生研究所，美国田纳西州纳什维尔

   蒂芙尼l .以色列

7. 范德比尔特临床和转化研究所，范德比尔特大学医学中心，纳什维尔，田纳西州，美国

   保罗·a·哈里斯

8. 美国田纳西州纳什维尔，范德比尔特大学医学中心，健康公平办公室

   Consuelo h·威尔金斯

贡献

c.h.w.， s.c.s.和V.V.G.设计了这项研究。所有作者都进行了这项研究。J.C.E, S.V.K, V.V.G和S.C.S.分析了数据。J.C.E.和S.V.K.撰写了手稿，所有作者都阅读并批准了最终的手稿。

相应的作者

对应到詹妮弗Cunningham-Erves．

伦理批准和同意参与

在进行任何研究程序(IRB #170567和#182185)之前，必须获得范德比尔特大学机构审查委员会(IRB)的批准。根据修订的共同规则，该研究被列为加速进行;因此，伦理委员会要求获得知情同意。知情同意文件包括目的、不承担后果的退出能力以及成本和收益。该研究获得了所有研究参与者的知情同意。试点实施研究被归类为质量改进/非研究确定。没有为研究目的访问PHI或收集数据。所有方法都是按照范德比尔特大学机构审查委员会和赫尔辛基宣言的指导方针和有关研究伦理的规定进行的。

同意出版

本文的发表已获得最后一位/资深作者Consuelo Wilkins博士的同意。

相互竞争的利益

作者声明他们没有竞争利益。

出版商的注意

188博金宝app网施普林格自然对出版的地图和机构附属的管辖权要求保持中立。

Jennifer Cunningham-Erves和Sheila V. Kusnoor是共同第一作者。

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